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吸塑包裝用的片材叫硬片或膠片，常用的有:PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)硬片；PVC(聚氯乙烯)硬片、硬片；PS硬片密度低，韌性差，易燃燒，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生苯乙烯氣體(屬有害氣體)，所以一般用來(lái)生產(chǎn)各種工業(yè)用的吸塑托盤。 PVC硬片韌性適中，不易燃燒，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯氣，對(duì)環(huán)境造成一定影...

一、功能性：必須確保設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)能夠?qū)︶t(yī)療器械產(chǎn)品起到完整的保護(hù)性。二、安全合規(guī)性：不僅要求滿足生物相容性且要考慮與醫(yī)療器械產(chǎn)品的兼容性。三、完好閉合性：確保與蓋材密封后能有效防止空氣中微生物的進(jìn)入，阻隔性能佳。...

那么常見(jiàn)的醫(yī)療器械醫(yī)用硬質(zhì)包裝方式主要有哪些呢?我們主要的包裝方式有底+蓋、硬質(zhì)包裝+蓋材的組成形式，其中吸塑盒+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的包裝方式最為普遍，對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)以及滅菌效果也是最好的。下面我們來(lái)介紹一下特衛(wèi)強(qiáng)蓋材和醫(yī)用吸塑包裝組合方式的優(yōu)缺點(diǎn):產(chǎn)品形式:帶有膠水和熱熔膠涂層，多種熱塑性材料的熱封，如PE...

醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無(wú)任何類型的存活微生物，在滅菌過(guò)程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。因此任何單位產(chǎn)品上微生物的存在可用概率表示，概率可以減少到很低，但不可能為零。該概率可用無(wú)菌保障水平 (SAL) 表示，通常無(wú)菌概念是指無(wú)保障水平 (SAL) 達(dá)到 10-6。 ...

近幾年隨著醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)執(zhí)行層面的不斷落地，不溶性微粒檢測(cè)成為醫(yī)療器械廠家的必檢項(xiàng)目，同時(shí)各醫(yī)療器械包裝廠家也備感壓力。飛檢中公布的不良信息中也時(shí)常看到初包裝微粒超標(biāo)的不符合項(xiàng)目。同行對(duì)初包裝中的不溶性微粒產(chǎn)生的原因以及檢測(cè)的方法進(jìn)行了探討。有同行企業(yè)對(duì)不溶性微粒制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，取得了同行業(yè)更多的經(jīng)...

1、無(wú)菌屏障系統(tǒng) 作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝，它往往作為一個(gè)可有可無(wú)的東西而更容易被人們忽視或者難以察覺(jué)，但是人們不知道是作為“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”載體的醫(yī)療器械滅菌包裝一旦失效就意味著裝在里面的醫(yī)療器械產(chǎn)品失效，并且這種潛藏的風(fēng)險(xiǎn)由于它的不受重視性而變得更大。 2...

最近，太倉(cāng)合翔包裝接到很多客戶的詢問(wèn)，發(fā)現(xiàn)他們都會(huì)問(wèn)一個(gè)問(wèn)題，那就是醫(yī)療器械初包裝對(duì)于GMP潔凈車間的具體要求。對(duì)于正在進(jìn)行注冊(cè)、臨床的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這的確是一個(gè)比較頭疼的問(wèn)題。太倉(cāng)合翔包裝來(lái)給大家詳細(xì)介紹一下，也歡迎大家有不懂得可以隨時(shí)來(lái)咨詢。 1、植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械，不...

1. 關(guān)于準(zhǔn)入審批認(rèn)證 國(guó)際上來(lái)說(shuō)，食品包裝需要通過(guò)ISO22000， 而醫(yī)療器械包裝需要通過(guò)ISO13485，雖然同屬 于第三方認(rèn)證，區(qū)別主要在材料的驗(yàn)證和滅菌要求。且醫(yī)療包裝的驗(yàn)證及批次一致性要求會(huì)更高。 在國(guó)內(nèi)，醫(yī)療行業(yè)也在進(jìn)一步跟進(jìn)并與國(guó)際趨同，原來(lái)不要求包材廠商提供 ISO13...

說(shuō)到工藝這個(gè)詞，相信大家肯定聽(tīng)說(shuō)，就是概念不深，生產(chǎn)工藝是勞動(dòng)者利用生產(chǎn)工具對(duì)各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理，最終使之成為制成品的方法與過(guò)程。制定工藝的原則是：技術(shù)上的先進(jìn)和經(jīng)濟(jì)上的合理。工藝并不是唯一的，而且沒(méi)有好壞之分。每個(gè)行業(yè)都有每個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)工藝，那么在吸塑行業(yè)中，吸塑包裝的生產(chǎn)的生產(chǎn)...